Klinische Studien der Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C

Studiensekretariat

Berit Riemer

Koordination Klinische Studien

Email: studienzentrale_onkologie@med.uni-greifswald.de
Telefon: 03834 86-22006

 

Frau Aylin Edelstein

Email: studienzentrale_onkologie@med.uni-greifswald.de
Telefon: 03834 86-22049

 

Klinische Studien sind ein zentraler Bestandteil der modernen Krebsmedizin. Sie ermöglichen es, neue Medikamente und Therapiekonzepte unter streng kontrollierten Bedingungen zu prüfen und die Behandlung von Patientinnen und Patienten stetig zu verbessern.

An der Klinik für Hämatologie und Onkologie der Universitätsmedizin Greifswald beteiligen wir uns aktiv an nationalen und internationalen Studien, insbesondere zu hämatologischen Neoplasien wie Leukämien, Lymphomen und Multiplem Myelom. Dadurch erhalten unsere Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Therapieansätzen, die oft erst Jahre später allgemein verfügbar werden.

Alle Studien unterliegen höchsten ethischen und wissenschaftlichen Standards. Die Teilnahme ist immer freiwillig und erfolgt nach ausführlicher ärztlicher Aufklärung.

Hier finden Sie unsere derzeit rekrutierenden Studien. Bei Interesse wenden Sie sich gerne an unsere Studienzentrale oder die jeweiligen ärztlichen Ansprechpartner für die Erkrankung.

Akute Myeloische Leukämie

Ansprechpartner: Prof. Dr. Schwarzer, Dr. Späth. Prof. Dr. Krönke, Dr. Neagoie

AMLSG 31-19 / HOVON 501
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit oder ohne Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blastenüberschuss-2

Phase: III      Eudra-CT: 2020-004453-71
Prüfer: Prof. Dr. Krönke, Prof. Dr. Schwarzer

 

EVOLVE-​2 / AMLSG 35-24 / HOVON 177
Randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Revumenib in Kombination mit Azacitidin + Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter AML mit NPM1-​Mutation oder KMT2A-​Rearrangement, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.

Phase: III     EudraCT-​Nr.: 2024-512733-32-00
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer, Dr. Späth,

 

IMPACT-AML
Randomisierte pragmatische klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von intensiver vs nicht-intensiver Therapiestrategien bei rezidivierter oder refraktärer AML.

Phase: III     Eudra-CT: 2024-514517-35-00
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer, Prof. Dr. Krüger

 

ETAL5 / RELEVANT 
Randomisierte Phase-II-Studie, zum Vergleich der Wirksamkeit einer Treosulfan-basierten Konditionierung im Vergleich zu einer Melphalan-basierten Konditionierung jeweils in Kombination mit posttransplantations-Cyclophosphamid bei der allogenen Stammzelltransplantation für Patienten mit AML und MDS.

Phase: II      Eudra-CT: 2023-507879-21-00
Prüfer:
Prof. Dr. Krüger, Prof. Dr. Schwarzer

 

AMLSG-Bio
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Outcome bei akuter myeloischer Leukämie und akuter Leukämie unklarer Abstammung - Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt

Phase: Register-Studie
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer

 

PIVOT
(IIT) prüft, ob eine zweijährige Erhaltungstherapie mit Ivosidenib bei Patienten mit IDH1-mutierter AML und MDS das Rezidivrisiko nach allogener Stammzelltransplantation senken kann.

Akute Lymphatische Leukämie

Ansprechpartner: Prof. Dr. Schwarzer, Dr. Späth

GMALL-EVOLVE
Die multizentrische, randomisierte Studie für Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver ALL vergleicht die Wirksamkeit von Ponatinib im Vergleich zu Imatinib jeweils in Kombination mit einer niedrig-dosierten Chemotherapie. Darüber hinaus wird eine konsolidierende Stammzelltransplantion gegenüber einer Therapie mit TKI, Blinatumomab und Chemotherapie bei Patienten mit optimalem Ansprechen verglichen und die Effizienz von Blinatumomab bei Patienten mit suboptimalem Ansprechen evaluiert.

Phase: II       Eudra-CT 2022-000760-21
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer / Dr. Späth

 

GMALL-Register
GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

Phase: Register-Studie
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer / Dr. Späth

 

 

 

Lymphomerkrankungen

Ansprechpartner: Dr. Kachel, Dr. Späth

ARCHED
Randomisierte, Open-Label Phase-3-Studie zur Wirksamkeit von Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und niedrig-dosierter Chemotherapie (R-miniCHOP) bei älteren Erwachsenen mit unbehandeltem diffus-großzelligen B-Zell-Lymphom.

Phase: III     EUDRA-CT: 2022-501187-18-00
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer / Dr. Späth

 

EMBrACe
Patientenermächtigung durch Kompetenz beim Hodgkin-Lymphom.

Phase: Prospektiv, randomisiert   
Prüfer: Prof. Dr. Krüger, Prof. Dr. Schwarzer

 

CLEAR
Einarmige, prospektive, Open-Label-Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Epcoritamab und Loncastuximab Tesirin bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären aggressiven B-Zell-Lymphomen.

Phase:  Phase II  EU-Trial-Number: 2023-509861 19-00
Prüfer: Dr. med. P. Kachel

 

T-NHL-Register
Nicht-interventionelle Registerstudie der German Lymphoma Alliance bei Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom mit prospektiver und retrospektiver Datenerhebung. Zusätzlich erfolgt die Asservierung biologischer Materialien für weiterführende wissenschaftliche Analysen.

Phase:  Register  
Prüfer: Prof. Dr. Krüger

 

EMCL-Register
Europäisches Mantelzell-Lymphom-Register. Deskriptive, nicht-interventionelle prospektive und retrospektive Registerstudie für Patienten mit Mantelzelllymphom.

Phase:  Register  
Prüfer: Prof. Dr. Krüger

 

 

 

Multiples Myelom

Ansprechpartner: Dr. Plis, Prof. Dr. Krönke

HD9/DSMMXVIII
Eine randomisierte Phase 3-​Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Iberdomid im Vergleich mit Iberdomid plus Isatuximab für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom nach autologer hämatopoetischer Blutstammzelltransplantation.

Phase:  III              EudraCT-​Nr.: 2023-507402-13-00 
Prüfer: Prof. Dr. Krüger   

 

BELI(E)VE
Kombinationsbehandlung von Belantamab Mafodotin und Venetoclax bei der Behandlung von rezidiviertem und refraktärem t(11;14) Multiplen Myelom (Phase I/IIa) - BELI(E)VE

Phase:  I/IIa           EudraCt-Nr.: 2021-001413-37 
Prüfer: Prof. Dr. Krüger

 

EMN39-Studie
A Randomized, Open-Label, Controlled Phase 3 Study Comparing Daratumumab, Lenalidomide and Dexamethasone Induction followed by Linvoseltamab Versus continued Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone in Newly Diagnosed Transplant Ineligible
Multiple Myeloma Patients

 

OSHO-MM-Register
Multiples-Myelom-Registerstudie der Ostdeutschen Studiengruppe für  Hämatologie/Onkologie (OSHO)

Phase:  Register   
Prüfer: Prof. Dr. Krüger

 

 

Lungenkarzinom

Ansprechpartner: Dr. Kachel

NAUTIC
Prospektive nicht-interventionelle Stuide (NIS) zur Untersuchung der Wirksamkeit von Remelimumab + Durvalumab + Platin Cheotherapie (TDC) bei Patienten mit metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC und genetischen Hochrisiko-Veränderungen.

Phase: NIS NCT06494540      
Prüfer: Dr. med. P. Kachel

 

COPERNICUS 
Phase II Studie zur Evaluation von subkutanem Amivantamab in Kombination mit Lazertinib bei EGFR-mutiertem NSLCL unter erweitertem Nebenwikrungsmanagement und optimierter Supportivtherapie.  

Sonstige

ITP-Register

ITP-Register mit begleitender Bioproben-Sammlung

Phase: Register-Studie
Prüfer: Dr. Neumann

 

MPN-Register

MPN-Register  und Biomaterialbank für BCR-ABL1-negative myeloische Neoplasien

Phase: Register-Studie
Prüfer: Prof. Dr. Schwarzer

 

ZNMoDiSZ

Molekulare Erregerdiagnostik und Untersuchungen zu SARS-CoV-2 bei Patienten mit ZNS-Störung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation und gesunden Probanden

Prüfer: Prof. Dr. Krüger, Prof. Dr. Schwarzer